1 资料与方法

    1.1 纳入与排除标准

    纳入标准：1)新的 ADR指药品说明书中未载明的ADR或者说明书中已有描述，但ADR发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的ADR。2)严重的ADR指使用药品后引起以下损害：①导致死亡；②危及生命；③致癌、致畸、致出生缺陷；④导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤；⑤导致住院或者住院时间延长；⑥导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情况的。排除标准：排除国家ADR监测中心评价结果为待评价、可能无关、无法评价的报告。

    1.2 资料来源

    收集我院2006年1月-2016年12月上报国家ADR监测中心的ADR报告，再根据《药品不良反应报告和监测管理办法》筛选出符合纳入与排除标准的新的和严重的ADR报告共298例。祛瘀及清热类中药品种的选取根据2017年版《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》[5]及2015年版《中国药典》(一部)[6]。

    1.3 方法

    以Excel 2007版軟件导出我院中药致新的和严重的ADR报告 ......