2.3 方法学考察

    2.3.1 精密度试验 取“2.2.2”项下供试品溶液(批号：20160505)适量，按“2.1”项下色谱条件连续进样6次测定，以芍药苷峰的保留时间和峰面积为参照，记录各共有峰相对保留时间和相对峰面积。结果，34个共有峰相对保留时间和相对峰面积的RSD均小于3%(n=6)，表明方法精密度良好。

    2.3.2 稳定性试验 取“2.2.2”项下供试品溶液(批号：20160505)适量，分别于室温下放置在0、3、6、12、18、24 h时按“2.1”项下色谱条件进样测定，以芍药苷峰的保留时间和峰面积为参照，记录各共有峰相对保留时间和相对峰面积。结果，34个共有峰相对保留时间和相对峰面积的RSD均小于3%(n=6)，表明供试品溶液室温放置24 h内基本稳定。

    2.3.3 重复性试验 精密称取样品(批号：20160505)适量，按“2.2.2”项下方法制备供试品溶液，共6份，再按“2.1”项下色谱条件进样测定，以芍药苷峰的保留时间和峰面积为参照，记录各共有峰相对保留时间和相对峰面积。结果，34个共有峰相对保留时间和相对峰面积的RSD均小于3%(n=6)，表明本方法重复性良好。

    2.4 HPLC指纹图谱的生成与分析

    2.4.1 HPLC指纹图谱的生成 取10批样品各适量 ......